Dros y ddwy flynedd ddiwethaf, cwblhaodd un o'n partneriaid tymor hir, gwneuthurwr dyfeisiau wrolegol yn Ne-ddwyrain Asia, uwchraddiad deunydd llawn ar gyfer eu stentiau wreteral J dwbl trwy newid i'n-gradd TPU meddygol. Mae eu profiad yn adlewyrchu pam mae mwy o gynhyrchwyr meddygol yn buddsoddi mewn-deunyddiau crai polymer sydd wedi'u hadeiladu i'r pwrpas-uchel.
Cyn cydweithredu, roedd y ffatri'n dibynnu ar TPU meddygol cyffredinol sydd ar gael gan gyflenwyr lleol. Wrth gasglu adborth clinigol, cawsant gwynion dro ar ôl tro: aeth rhai stentiau'n rhy anystwyth ar ôl mis o fewnblannu, tra bod rhai sypiau'n arddangos arwynebau anwastad ar ôl sterileiddio ethylene ocsid. Roedd ansawdd ansefydlog yn cyfyngu ar eu hehangiad yn y farchnad, yn enwedig ceisiadau gydag ysbytai preifat a mewnforwyr tramor sydd angen cysondeb swp llym.
Ar ôl cyfathrebu technegol, dewiswyd ein gradd TPU wedi'i pheiriannu'n arbennig ar gyfer stentiau wreteral preswyl hirdymor. Yn gyntaf fe wnaethom gyflenwi samplau labordy ar gyfer profi allwthio. Sylwodd y tîm Ymchwil a Datblygu yn gyflym ar welliannau amlwg: daeth arwynebau tiwbiau yn llyfnach, gostyngodd amrywiad trwch yn sylweddol, ac ymddangosodd llawer llai o diwbiau wedi torri yn ystod treialon cynhyrchu parhaus. Nesaf daeth trochi wrin ffug a phrofion sterileiddio ymbelydredd. Cadarnhaodd data prawf fod priodweddau mecanyddol wedi aros yn sefydlog drwy gydol y cylch gwasanaeth targed.
Unwaith y dechreuodd cynhyrchu màs ffurfiol, gostyngodd eu cyfradd gwrthod stent gorffenedig yn sylweddol. Daeth y tymheredd-meddalwedd addasol â gwell adborth gan gleifion. Fe wnaethant ddiweddaru pamffledi cynnyrch gan amlygu'r deunydd crai TPU meddygol a fewnforiwyd, a ddaeth yn fantais farchnata bwerus wrth drafod gyda dosbarthwyr. O fewn 12 mis, tyfodd eu cyfaint archeb dramor ar gyfer stentiau wreteral yn gyson.
Mae'r achos hwn yn dangos rhesymeg glir: mae defnyddwyr terfynol ac ysbytai yn rhoi sylw cynyddol i ansawdd deunydd crai dyfeisiau meddygol tafladwy. Gall polymerau generig ostwng-costau tymor byr, ond mae ansawdd cudd yn peryglu enw da'r brand. Pwrpas-datblygu TPU meddygol ar gyfer stentiau wreteral yn cydbwyso perfformiad dibynadwy, cyfeillgarwch prosesu ac olrhain rheoleiddiol.
Mae ein tîm yn parhau i wneud y gorau o fformiwlâu TPU i fodloni gofynion esblygol y farchnad, gan gynnwys graddau sy'n gydnaws ag addasiadau gwrth-microbaidd a fersiynau radiopaque gwell. Rydym yn croesawu gweithgynhyrchwyr stent wreteral, ffatrïoedd allwthio tiwbiau a datblygwyr dyfeisiau meddygol ledled y byd i estyn allan am werthusiad sampl ac ymgynghoriad technegol. P'un a ydych chi'n bwriadu datblygu cynnyrch newydd neu amnewid deunydd crai ar gyfer modelau stent presennol, gallwn gynnig argymhellion deunydd wedi'u haddasu yn ôl eich offer allwthio, manylebau stent targed a marchnadoedd byd-eang targed.
